QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO
Qualificação de Instalação é um conjunto de itens a serem verificados que atestam a adequação da instalação para o perfeito funcionamento do equipamento.
QUALIFICAÇÃO DE OPERAÇÃO
A Qualificação de Operação é de extrema importância, pois consiste de testes que comprovam que todas as operacionalidades do equipamento apresentam funcionamento correto. É feita após a Qualificação de Instalação e verificação da calibração.
QUALIFICAÇÃO DE PERFORMACE
Na Qualificação de Performance são realizados vários testes no equipamento que comprovam seu perfeito funcionamento e aplicabilidade às análises necessárias do laboratório.
A Plus Service é especialista em Qualificação de Performance e plenamente habilitada para isso.
VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS
A Validação de Sistemas Computadorizados faz parte dos requisitos da ANVISA para as indústrias farmacêuticas. É um processo que visa testar e registrar documentalmente a segurança, a integridade e a rastreabilidade dos dados relacionados aos sistemas computadorizados a fim de atender aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Laboratório mitigando os riscos aos pacientes.
Em resumo a Validação de Sistemas Computadorizados procura:
Garantir a segurança dos processos nas indústrias;
Comprovar documentalmente a confiabilidade do sistema computadorizado;
Aumentar a produtividade;
Mitigar e controlar os riscos do processo.
TREINAMENTO
Cromatógrafos Líquidos (HPLC) ou Cromatógrafos Gasosos
(C.G. ou G.C) são equipamentos que demandam um grande conhecimento para operá-los.
A Plus Service oferece treinamentos operacionais e teóricos para esses equipamentos.
Cada treinamento é específico às necessidades do cliente, realizado no seu laboratório, em seus equipamentos e em suas metodologias analíticas.
Realizado pelo Prof. Walter Penteado Filho com mais de 34 anos de experência e mais de 100 cursos ministrados.